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非處方藥(成藥)

뉴칼로틴정(L-카르니틴)(수출용)

廠商 · (주)바이넥스

用藥前請諮詢藥師或醫師。本資訊為韓國食藥處公開資料,不能取代診斷或處方。

產品名稱與說明為食藥處的韓文原文。

以下人士請勿服用

  • 이 약에 과민증 환자
  • 이 약은 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다
  • 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당을 함유하는 제제에 한함, 제조원2에 해당).

摘自韓國食品醫藥品安全處的許可資訊原文。不確定是否適用請詢問藥師。

成分·賦形劑

主成分

  • L-肉鹼L-카르니틴330mg
  • L-肉鹼L-카르니틴330.0mg
  • L-肉鹼L-카르니틴330.0mg

需留意的賦形劑與成分

羧甲基纖維素

值得注意 · 動物實驗報告可能影響腸道菌群。 了解

日落黃(黃色5號)

建議確認 · 歐盟要求含此色素的食品標注「可能對兒童的活動和注意力產生不良影響」。 了解

誘惑紅(紅色40號)

建議確認 · 歐盟要求含此色素的食品標注「可能對兒童的活動和注意力產生不良影響」。 了解

乳糖

含有乳糖。如有乳糖不耐症,請告知藥師。

焦油色素

用於著色的合成色素(焦油色素)。

牛奶

與需標示的食品過敏原同名。如有過敏,請告知藥師。

依名稱與食品添加物辭典及食品過敏原清單比對的結果,可能有遺漏或誤判。藥品中的用量與標準與食品不同。如有疑慮請諮詢藥師。

全部賦形劑 17 種
  • 低取代羥丙纖維素 저치환도히드록시프로필셀룰로오스
  • 單水乳糖 유당수화물
  • 聚維酮 포비돈
  • 膠態二氧化矽 콜로이드성이산화규소
  • 硬脂酸鎂 스테아르산마그네슘
  • 羥丙甲纖維素2910 히프로멜로오스2910
  • 聚乙二醇6000 폴리에틸렌글리콜6000
  • 微晶纖維素 미결정셀룰로오스
  • 카르복시메틸셀룰로오스칼슘
  • 聚維酮K-30 포비돈 K-30
  • 오파드라이흰색(20A680000)
  • 오파드라이오렌지(88A630033)
  • 黃色203號鋁色澱 황색203호알루미늄레이크
  • 黃色5號鋁色澱 황색5호알루미늄레이크
  • 산화티탄
  • 赤色40號鋁色澱 적색40호알루미늄레이크
  • 탤크

灰色文字是未能翻譯的韓文名稱。

此藥沒有淺顯說明(e藥),因此顯示許可事項原文。

功效與作用(許可事項)

1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증

2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색

用法與用量(許可事項)

성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

使用注意事項(許可事項)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다

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3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당을 함유하는 제제에 한함, 제조원2에 해당).

2. 부작용

일시적인 구역·구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다.

이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.

이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.

性狀
수출용1 : 주황색의 장방형 필름제피정 수출용2 : 주황색의 원형 필름코팅정제 수출용3 : 주황색의 필름코팅정제
貯存方法
기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
有效期限
제조일로부터 36 개월

來源:韓國食品醫藥品安全處 e藥(e약은요)·藥品許可資訊(公共資料入口網) · 品目基準代碼 200300444

用藥前請諮詢藥師或醫師。本資訊為韓國食藥處公開資料,不能取代診斷或處方。