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處方藥許可:유효기간만료

아젤라틴정(아젤라스틴염산염)

廠商 · 한국신텍스제약(주)

用藥前請諮詢藥師或醫師。本資訊為韓國食藥處公開資料,不能取代診斷或處方。

這是需要醫師處方的處方藥。本頁只顯示公開的許可資訊。

產品名稱與說明為食藥處的韓文原文。

以下人士請勿服用

  • 6세 이하의 유아
  • 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

摘自韓國食品醫藥品安全處的許可資訊原文。不確定是否適用請詢問藥師。

成分·賦形劑

主成分

  • Azelastine Hydrochloride아젤라스틴염산염1mg

需留意的賦形劑與成分

乳糖

含有乳糖。如有乳糖不耐症,請告知藥師。

牛奶

與需標示的食品過敏原同名。如有過敏,請告知藥師。

依名稱與食品添加物辭典及食品過敏原清單比對的結果,可能有遺漏或誤判。藥品中的用量與標準與食品不同。如有疑慮請諮詢藥師。

全部賦形劑 7 種
  • 오파드라이노란색(03B62519)
  • 硬脂酸鎂 스테아르산마그네슘
  • 탤크
  • 膠態二氧化矽 콜로이드성이산화규소
  • 코포비돈
  • 低取代羥丙纖維素 저치환도히드록시프로필셀룰로오스
  • 單水乳糖 유당수화물

灰色文字是未能翻譯的韓文名稱。

此藥沒有淺顯說明(e藥),因此顯示許可事項原文。

功效與作用(許可事項)

기관지 천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 피부소양증, 가려움

用法與用量(許可事項)

아젤라스틴염산염으로서 1회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1회 2mg을 1일 2회 아침식사후 및 취침 전에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

使用注意事項(許可事項)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 6세 이하의 유아

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2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이상반응

1) 정신신경계 : 졸음, 때때로 권태감, 수족마비, 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 입안의 기침, 드물게 식욕부진, 복통, 변비, 설사, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 드물게 얼굴이 달아오름, 숨가쁨 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 비건조가 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 트랜스아미나제의 활성을 상승시키는 수가 있다. 드물게 AST, ALT, Al-P의 상승이 나타날 수 있다.

6) 과민증 : 때로는 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

7) 비뇨기계 : 배뇨곤란, 혈뇨, 드물게 빈뇨가 나타날 수 있다.

8) 혈액계 : 드물게 백혈구 증가가 나타날 수 있다.

9) 기타 : 부종, 월경이상이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

2) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리하에 천천히 한다.

3) 기관지 천식에 사용하는 경우, 이 약은 이미 일어나고 있는 발작을 빠르게 경감시키는 약물이 아님을 환자에게 충분히 설명할 필요가 있다.

4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자할 때에는 호발계절을 고려하여 그전에 투여를 시작하고 호발 계절의 종료시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다.

4. 상호작용

알코올의 섭취에 의해 진정 작용이 증강될수 있으며 시메티딘과 병용투여시에도 주의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물 실험에서 대량투여(임상 용량의 370배 이상)에 의해 기형발생이 보고되고 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 동물실험(랫트)에서 유즙중에 이행하는 것이 보고되어 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단한다.

6. 소아에 대한 투여

미숙아, 신생아, 영아 및 유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.)

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 적용상의 주의

약물 자체의 맛인 쓴맛이 나타날 수 있다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1)소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2)직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3)오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

性狀
밝은 황색의 원형 필름코팅정제
貯存方法
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
有效期限
제조일로부터 36 개월

來源:韓國食品醫藥品安全處 e藥(e약은요)·藥品許可資訊(公共資料入口網) · 品目基準代碼 201907051

用藥前請諮詢藥師或醫師。本資訊為韓國食藥處公開資料,不能取代診斷或處方。