处方药
케리에프에이주(L-카르니틴)
企业 · (주)휴온스메디텍
用药前请咨询药师或医生。本信息为韩国食药处公开数据,不能代替诊断或处方。
这是需要医生处方的处方药。本页只显示公开的许可信息。
产品名称和说明为食药处的韩文原文。
以下人群请勿服用
- 이 약에 과민증 환자
摘自韩国食品药品安全处的许可信息原文。不确定是否适用请咨询药剂师。
按我的情况检查
选择符合的情况,我们会在本药的注意事项中查找并提示。所选内容只保存在本设备,不会发送到服务器。
选择我的情况
这是在注意事项中按词语查找的结果。服用前请务必咨询药剂师。
成分·辅料
主要成分
- L-肉碱L-카르니틴0.2g
需留意的辅料和成分
在 Jjikmeok 添加剂词典和过敏原列表中没有找到匹配的名称。
按名称与食品添加剂词典和食品过敏原列表比对的结果,可能有遗漏或误报。药品中的用量和标准与食品不同。如有疑虑请咨询药师。
全部辅料 2 种
- 주사용수
- 염산
灰色文字是未能翻译的韩文名称。
该药没有通俗说明(e药),因此显示许可事项原文。
功效与作用(许可事项)
1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
3. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
用法与用量(许可事项)
1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
성인 : L-카르니틴으로서 1일 2~3그람을 2~3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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2. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
초기에는 10~20밀리그람/킬로그람을 매회 혈액투석 종료시 2~3분에 걸쳐 정맥주사한다.
단, 혈액투석전 혈장 L-카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다.
使用注意事项(许可事项)
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
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이 약에 과민증 환자
3. 이상반응
일시적인 구역·구토가 나타날 수 있다. 드물게 체취, 위염이 드물게 보고되었으며, 경구나 정맥으로 L-카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이 보고되었다. 기존의 발작병력이 있었던 환자에서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다. 또한 만성 혈액투석 환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험에서 인과성과 관계없이 아래와 같이 부작용이 보고되었다.
위약
(n=63)
L-카르니틴
10mg(n=34)
L-카르니틴
20mg(n=62)
L-카르니틴
40mg(n=34)
L-카르니틴
10,20,40mg(n=130)
복통
17
21
5
6
9
우발적상해
(accidental injury)
10
12
8
12
10
알러지 반응
5
6
2
천식
8
9
8
12
9
요통
10
9
8
6
8
흉통
14
6
15
12
12
열
5
6
5
12
7
독감증후군
(Flu syndrome)
40
15
27
29
25
두통
16
12
37
3
22
감염
17
15
10
24
15
주사부위 반응
(injection site reaction)
59
38
27
38
33
통증
49
21
32
35
30
부정맥
5
3
3
2
심실세동
2
6
2
심혈관계 질환
6
3
5
6
5
비정상적심전도
3
6
2
출혈
6
9
2
3
4
고혈압
14
18
21
21
20
저혈압
19
15
19
3
14
심계항진
3
8
빈맥
5
6
5
9
6
혈액질환
2
2
6
2
식욕부진
3
3
5
6
5
변비
6
3
3
3
3
설사
19
9
10
35
16
위약
(n=63)
L-카르니틴
10mg(n=34)
L-카르니틴
20mg(n=62)
L-카르니틴
40mg(n=34)
L-카르니틴
10,20,40mg(n=130)
소화불량
10
9
6
5
위장관 질환
2
3
6
2
혈변
3
6
2
구역
10
9
2
위장 무기력
5
구토
16
9
16
21
15
부갑상선 질환
2
6
2
6
4
빈혈
3
3
5
12
6
고칼슐혈증
3
15
8
6
9
고칼륨혈증
6
6
6
6
6
과혈량증
17
3
3
12
5
말초부종
3
6
5
3
5
체중감소
3
3
8
3
5
체중증가
2
3
6
2
다리경련
13
8
4
근육통
6
불안
5
2
1
우울
3
6
5
6
5
어지러움
11
18
10
15
13
약물의존
2
6
2
긴장항진
5
3
1
불면
6
3
6
4
감각이상
3
3
3
12
5
현훈
6
2
기관기염
5
3
3
기침 증가
16
10
18
9
호흡곤란
19
3
11
3
7
인두염
33
24
27
15
23
호흡계 질환
5
비염
10
6
11
6
9
부비강염
5
2
3
2
소양증
13
8
3
5
발진
3
5
3
3
약시
2
6
3
위약
(n=63)
L-카르니틴
10mg(n=34)
L-카르니틴
20mg(n=62)
L-카르니틴
40mg(n=34)
L-카르니틴
10,20,40mg(n=130)
안질환
3
6
3
3
미각이상
2
9
3
비뇨기 감염
6
3
3
2
신부전
5
6
6
6
6
경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.
- 性状
- 무색~담황색의 맑은 액이 갈색의 투명한 유리 앰플에 든 주사제
- 贮藏方法
- 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
- 有效期
- 제조일로부터 36 개월
来源:韩国食品药品安全处 e药(e약은요)·药品许可信息(公共数据门户) · 品目基准代码 200403175