유니비트연질캡슐(비타민E)(수출용)(수출명:Univit-Esoftcapsules,Kupunivit-ES.caps.,HomtaminE.S.Caps.)

1)임부의 고용량 사용에 대한 안전성과 동물실험에 대한 자료가 확립되지 않으므로 임신 중 고용랑의 사용은 피한다

2)이 약은 유즙으로 이행되므로 투여 중 수유는 추천되지 않는다

3.다음과 같은 사람은 이약을 복용하기전에 의사, 또는 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 임부, 수유부

2) 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약을 복용하는 여성또는 혈전성 소인이있는환자(혈전증발생의 위험이 증가될 수 있다)

3) 본인또는 부모 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기등의 병력을 가지고 있는 환자

4) 비타민A,K제를 복용중인 환자(고용량 복용시 체내에 저장된 비타민A를 고갈시키고 비타민K의 흡수 및 작용을 저해할 수 있다)

5) 경구용 항응고제를 복용중인환자(항응고제의 반응을 상승시킬 수 있다)

6) 비만치료제(오르리스타트), 장유성사하제(mineral oil)를 복용중인 환자(이 약의 흡수를 저해할 수 있다)

7) 철분제를 복용하고 있는 어린이

4. 다음과 같은 경우 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할것 상담시 가능한한 이첨부문서를 소지할 것

1)위부불쾌감, 설사, 변비

2)발진, 발적

3)구역, 근육쇠약, 피로, 두통 및 시야혼탁(장기 복용시 보고되었다)

4)생리가 빨라지거나 양이 점점 많아지며 출혈이 지속될 경우

5. 기타 이약의 복용시 주의할 사항

1)이약을 1일 체중 kg당 10IU이상 복용할 경우 철결핍성빈혈 어린이의 철분제 투여에 대한 반응을 지연시킬수 있으며 철분공급을 실시하는 저제중 영아에게 비타민E결핍성 용혈성빈혈을 초래할 수 있다

2)고용량(1일 300IU초과)복용시 드물게 구역, 장경련, 피로, 두통, 시야흔들림, 생식선기능저하, 크레아틴뇨증, 혈중 콜레스테롤과 중성지방의 상승, 요중 에스트로겐과 안드로겐의 상승, 혈청 티록신과 트리요오드티로닌의 수치가 저하되나 이 약을 중단하면 소실된다

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

7. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

8. 일반적 주의 (경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.