以下人士請勿服用
- 이 약 및 이 약의 구성성분에의 과민반응 환자
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당 함유제제에 한함).
摘自韓國食品醫藥品安全處的許可資訊原文。不確定是否適用請詢問藥師。
依我的狀況檢查
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選擇我的狀況
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成分·賦形劑
主成分
- Titrated Extract of Zea Mays L. Unsaponifiable Fraction옥수수불검화정량추출물35.00mg
需留意的賦形劑與成分
在 Jjikmeok 添加物辭典與過敏原清單中沒有找到相符的名稱。
依名稱與食品添加物辭典及食品過敏原清單比對的結果,可能有遺漏或誤判。藥品中的用量與標準與食品不同。如有疑慮請諮詢藥師。
全部賦形劑 7 種
- 오파드라이주황색(200F630014)
- 오파드라이 흰색(OY-C-7000A)
- 膠態二氧化矽 콜로이드성이산화규소
- 코포비돈
- 프로솔브
- 인산수소칼슘수화물
- 메타규산알루민산마그네슘
灰色文字是未能翻譯的韓文名稱。
此藥沒有淺顯說明(e藥),因此顯示許可事項原文。
功效與作用(許可事項)
치주(치아주위조직)치료 후 치은염(잇몸염), 경ㆍ중등도 치주(치아주위조직)염의 보조치료
用法與用量(許可事項)
성인 : 초기량으로는 옥수수의 불검화정량추출물로서 1회 70㎎(2정), 1일 3회 식전에 경구투여(복용) 한다. 유지량으로는 1회 35㎎(1정), 1일 3회 식전에 경구투여(복용) 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
使用注意事項(許可事項)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에의 과민반응 환자
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2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당 함유제제에 한함).
2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억제제에 과민반응이 있는 환자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 한다.
2) 이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의한다.
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고(웃돈다고) 판단되는 경우에만 투여한다.)
4) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF)를 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알레르기 경력이 있는 사람은 복용 전에 의사, 치과의사, 또는 약사와 상의할 것(황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF) 함유제제에 한함).
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 가벼운 완하작용을 일으킬 수 있다.
2) 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응을 보이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민반응을 유발할 수 있다.
3) 국내에서 이 약의 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 치주(치아주위조직)질환 환자를 대상으로 실시한 임상시험결과, 이 약을 복용(초기 4주간 1일3회, 1회 2정 복용, 4주부터 12주까지 1일3회, 1회 1정 복용, 총 12주간 복용) 한 환자 72명에서 이 약과의 인과관계에 상관없이 보고된 이상반응은 다음과 같다.
코인두염(2건), 치아농양(치아고름집), 복통(배아픔), 치아파절, AST증가, ALT 증가, 녹내장, 고지혈증, 팔다리통증, 이를 뽑음(발치)(각 1건)
4) 1개월 이상 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속하여 복용하지 말 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
- 性狀
- 주황색의 원형 필름코팅정
- 貯存方法
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 有效期限
- 제조일로부터 36 개월
來源:韓國食品醫藥品安全處 e藥(e약은요)·藥品許可資訊(公共資料入口網) · 品目基準代碼 201310234