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非處方藥(成藥)許可:취하

덴큐돌연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용)

廠商 · (주)바스칸바이오제약

用藥前請諮詢藥師或醫師。本資訊為韓國食藥處公開資料,不能取代診斷或處方。

產品名稱與說明為食藥處的韓文原文。

以下人士請勿服用

  • 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자
  • 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
  • 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

摘自韓國食品醫藥品安全處的許可資訊原文。不確定是否適用請詢問藥師。

成分·賦形劑

主成分

  • Titrated Extract of Zea Mays L. Unsaponifiable Fraction옥수수불검화정량추출물35mg

需留意的賦形劑與成分

乳化劑(脂肪酸酯·卵磷脂)

一般 · 讓水和油混合。部分脂肪酸酯可能來自動物。 了解

對羥基苯甲酸酯類(尼泊金酯)

值得注意 · 尼泊金酯類防腐劑。因類激素作用的爭議,使用正在減少。 了解

赤蘚紅(紅色3號)

建議確認 · 美國FDA於2025年撤銷了其食品使用許可(過渡期後禁用)。 了解

日落黃(黃色5號)

建議確認 · 歐盟要求含此色素的食品標注「可能對兒童的活動和注意力產生不良影響」。 了解

檸檬黃(黃色4號)

建議確認 · 歐盟要求含此色素的食品標注「可能對兒童的活動和注意力產生不良影響」。 了解

明膠

可能來自牛、豬等動物。膠囊中常用。

大豆

與需標示的食品過敏原同名。如有過敏,請告知藥師。

依名稱與食品添加物辭典及食品過敏原清單比對的結果,可能有遺漏或誤判。藥品中的用量與標準與食品不同。如有疑慮請諮詢藥師。

全部賦形劑 13 種
  • 卵磷脂 레시틴
  • 明膠 젤라틴
  • 농글리세린
  • 메틸파라벤
  • 프로필파라벤
  • 분획야자유
  • 백납
  • 大豆油 콩기름
  • 에틸바닐린
  • 산화티탄
  • 赤色3號 적색3호
  • 黃色5號 황색5호
  • 黃色4號 황색4호

灰色文字是未能翻譯的韓文名稱。

此藥沒有淺顯說明(e藥),因此顯示許可事項原文。

功效與作用(許可事項)

1. 다음 질환에 사용할 수 있다.

치주질환[치아지지조직질환, 치은염, 치주증(유년형 치주염)]

用法與用量(許可事項)

ㆍ 성인 : 초기량으로는 옥수수의 불검화정량추출물로서 1회 70mg 1일 3회 식전에 경구투여 한다.

ㆍ 유지량으로는 1회 35mg 1일 3회 식전에 투여한다.

ㆍ 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

使用注意事項(許可事項)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

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2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의 할 것)

1) 아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억제제에 과민반응이 있는 환자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 한다.

2) 이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의한다.

3) 임부 및 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)

4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의 할 것.

상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 가벼운 완하작용을 일으킬 수 있다.

2) 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응을 보이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민 반응을 유발할 수 있다.

4. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관 할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

性狀
황색의 내용물이 든 주황색의 타원형 연질캡슐
貯存方法
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
有效期限
제조일로부터 24 개월

來源:韓國食品醫藥品安全處 e藥(e약은요)·藥品許可資訊(公共資料入口網) · 品目基準代碼 201201192

用藥前請諮詢藥師或醫師。本資訊為韓國食藥處公開資料,不能取代診斷或處方。