알카코지나멀티비타민연질캅셀(수출명:ALKAKOGINAMULTIVITAMINCAPSULE,ALKAKOR-GINA)(수출용)

1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia:혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아

4) 12개월 미만의 영아

5) 윌슨씨병

6) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

7) 신결석 환자

8) 중증의 신부전 환자

9) 임부

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

4) 과수산뇨증환자

5) 임부, 수유부

6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자

7) 심장 ·순환기계기능 장애 환자

8) 신장애 환자

9) 저단백혈증 환자

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다. 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 설사,위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 두드러기, 광선과민증, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부통증, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 내성이 생길 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg - 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy:말초신경의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 1㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.

4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

나) 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로 부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 파칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

8.임상검사치에의 영향

1)각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2)요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9.저장상의 주의사항

1)어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2)직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3)오남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.