전문의약품
제로레보시럽(레보드로프로피진)
업체 · 일성아이에스(주)
복용 전 약사·의사와 상담하세요. 이 정보는 식약처 공개자료이며 진단·처방을 대신하지 않아요.
의사의 처방이 필요한 전문의약품이에요. 이 화면은 공개된 허가 정보만 보여 드려요.
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성분·첨가제
주성분
- 레보드로프로피진Levodropropizine600mg
확인할 첨가제·성분
파라옥시안식향산에스테르(파라벤)
참고 · 파라벤류 보존료예요. 호르몬 작용 논란이 있어 사용을 줄이는 추세예요. 더 알아보기
식품 기준의 첨가물 사전과 알레르기 성분 목록으로 이름을 찾은 결과라 빠지거나 더 잡힐 수 있어요. 약에 쓰는 양과 기준은 식품과 달라요. 걱정되면 약사에게 물어보세요.
첨가제 전체 7개
- 정제수
- 딸기향(508130)
- 수산화나트륨
- 시트르산
- 프로필파라벤
- 메틸파라벤
- 백당
쉬운 설명(e약은요)이 없는 약이라 허가사항 원문을 보여 드려요.
효능·효과 (허가사항)
다음 질환에서의 기침 : 급·만성기관지염
용법·용량 (허가사항)
성인 : 레보드로프로피진으로서 1회 60 mg을 1일 3회 적어도 6시간 간격을 두고 경구투여한다.
소아 : 레보드로프로피진으로서 적어도 6시간 간격을 두고 투여한다.
10∼20 kg : 1회 18 mg을 1일 3회 경구투여한다.
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20∼30 kg : 1회 30 mg을 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항 (허가사항)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 기관지 점액 분비 증가 환자
3) 점액섬모기능이상(카르타게너증후군, 섬모이상운동증) 환자
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4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
5) 중증의 간장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증 심부전 및 중증 신장부전 환자
2) 고령자
3) 만 2세 미만의 영아
3. 이상반응
1) 소화기계 : 구역, 탄산증, 소화불량, 설사, 구토
2) 중추신경계 : 피로, 기능쇠약, 반수, 혼수, 두통, 어지러움
3) 순환기계 : 심계항진
4) 피부 : 매우 드물게 알레르기 반응
5) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 면역계 : 아나필락시스 반응
4. 일반적 주의
드물게 반수상태가 초래되므로 운전이나 기계 조작 시 주의하며, 특히 알코올과 병용 시 작용이 증대 될 수 있다.
5. 상호작용
예민한 환자에게 진정제와 병용투여 시 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나, 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.
- 성상
- 불투명한 백색 플라스틱병에 든 딸기향이 첨가된 무색의 시럽제이다.
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
출처: 식품의약품안전처 e약은요·의약품 제품 허가정보 (공공데이터포털) · 품목기준코드 201803035