일반의약품허가 유효기간만료
안티푸라민허브향플라스타(플루르비프로펜)
업체 · (주)유한양행
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이런 분은 먹지 마세요
- 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
- 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 유발하는 경우가 있다.)
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성분·첨가제
주성분
- 플루르비프로펜Flurbiprofen20.000mg
확인할 첨가제·성분
쇠고기
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첨가제 전체 6개
- 지질박리지
- 부직포
- 라벤더향오일
- L-멘톨
- 고무계점착용액
- 아크릴계점착용액
쉬운 설명(e약은요)이 없는 약이라 허가사항 원문을 보여 드려요.
효능·효과 (허가사항)
다음 질환 및 증상의 진통, 소염(항염) : 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)·건초(힘줄윤활막)염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기)·동통(통증)
용법·용량 (허가사항)
약면의 박리(벗겨내기)지를 떼어낸 후 환부(질환 부위)에 1일 2회 붙인다.
사용상의 주의사항 (허가사항)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 유발하는 경우가 있다.)
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2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 부작용(이상반응)
1) 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수 시간 내에 나타난다.
4. 일반적 주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대중요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게)시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균(항곰팡이)제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(나타남)에 유의한다.
5. 임부에 대한 투여
임신 제 1,2 삼분기에는 명백히 필요한 경우를 제외하고 플루르비프로펜을 사용해서는 안되며, 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여한다. 사용하는 경우 복용량을 낮게 유지하고 치료 기간을 최대한 짧게 유지한다.
임신 제 3 삼분기 동안 플루르비프로펜을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제를 전신적으로 사용하면 태아에게 심폐 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 임신 말기에는 산모와 아이 모두 출혈 시간이 길어지고 진통이 지연될 수 있다. 따라서 플루르비프로펜은 임신 후기에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.)
7. 고령자(노인)에 대한 투여
고령자(노인)에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.
3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.
- 성상
- 무색투명한 점착성 물질을 지지체에 도포하고(바르고) 고체면에 박리(벗겨내기)지를 덮은 라벤더 특유의 향을 가진 첩부제
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
출처: 식품의약품안전처 e약은요·의약품 제품 허가정보 (공공데이터포털) · 품목기준코드 201110394