일반의약품허가 취하
티스큐어정(옥수수불검화정량추출물)(수출용)
업체 · (주)휴온스생명과학
복용 전 약사·의사와 상담하세요. 이 정보는 식약처 공개자료이며 진단·처방을 대신하지 않아요.
이런 분은 먹지 마세요
- 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
- 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance),
- Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수
- 장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면
- 안 된다.
식약처 허가사항 원문이에요. 해당하는지 모르겠으면 약사에게 물어보세요.
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주의사항 글에서 단어로 찾은 결과예요. 복용 전 약사에게 꼭 확인하세요.
성분·첨가제
주성분
- 옥수수불검화정량추출물Titrated Extract of Zea Mays L. Unsaponifiable Fraction35mg
확인할 첨가제·성분
유당
유당(락토오스)이 들어 있어요. 유당불내증이 있다면 약사에게 알려 주세요.
우유
알레르기 표시 대상 식품과 같은 이름이 보여요. 알레르기가 있다면 약사에게 알려 주세요.
식품 기준의 첨가물 사전과 알레르기 성분 목록으로 이름을 찾은 결과라 빠지거나 더 잡힐 수 있어요. 약에 쓰는 양과 기준은 식품과 달라요. 걱정되면 약사에게 물어보세요.
첨가제 전체 14개
- 옥수수전분
- 저치환도히드록시프로필셀룰로오스
- 백당
- 카올린
- 미결정셀룰로오스
- 포비돈
- 경질무수규산
- 유당수화물
- 스트로베리미크론
- 전분글리콜산나트륨
- 히프로멜로오스
- 산화티탄
- 폴리에틸렌글리콜6000
- 오파드라이노란색(OY-S-8475)
쉬운 설명(e약은요)이 없는 약이라 허가사항 원문을 보여 드려요.
효능·효과 (허가사항)
1. 다음 질환에 사용할 수 있다.
치주질환(치아주위조직질환)[치아지지조직질환, 치은염(잇몸염), 치주증(유년형 치주염)]
용법·용량 (허가사항)
ㆍ 성인
: 초기량으로는 옥수수의 불검화정량추출물로서 1회 70mg 1일 3회 식전에 경구투여 한다.
(복용한다.)
ㆍ 유지량으로는 1회 35mg 1일 3회 식전에 투여한다.
ㆍ 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항 (허가사항)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance),
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Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수
장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면
안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억제제에 과민반응이 있는 환자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 한다.
2) 이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의한다.
3) 임부 및 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 가벼운 완하작용을 일으킬 수 있다.
2) 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응을 보이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민반응을 유발할 수 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에
의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
- 성상
- 주황색의 원형 필름코팅정
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
출처: 식품의약품안전처 e약은요·의약품 제품 허가정보 (공공데이터포털) · 품목기준코드 200801972