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전문의약품

콜드앤플루데이타임시럽(수출용)

업체 · 맥널티제약(주)

복용 전 약사·의사와 상담하세요. 이 정보는 식약처 공개자료이며 진단·처방을 대신하지 않아요.

의사의 처방이 필요한 전문의약품이에요. 이 화면은 공개된 허가 정보만 보여 드려요.

이런 분은 먹지 마세요

  • 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진 발적 가려움 부종(후두 눈꺼풀 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
  • 지금까지 이 약 또는 다른 감기약 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
  • MAO저해제를 복용하고 있는 환자(일부 항우울제, 항정신병약, 감정이상질환 치료제, 파킨슨씨질환 치료제 등이 해당됨)
  • MAO저해제를 투여중지한지 2주 이내의 환자

식약처 허가사항 원문이에요. 해당하는지 모르겠으면 약사에게 물어보세요.

성분·첨가제

주성분

  • 아세트아미노펜21.6mg
  • 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물0.667mg
  • 페닐레프린염산염0.333mg

확인할 첨가제·성분

사카린나트륨

일반 · 가장 오래된 인공감미료예요. 과거 발암 논란은 이후 연구로 해소돼 대부분 국가에서 허용돼요. 더 알아보기

당알코올(말티톨·소르비톨·자일리톨)

일반 · 많이 먹으면 배가 아프거나 설사할 수 있어요. 더 알아보기

식용색소 황색 5호

확인 권장 · EU는 이 색소가 든 식품에 '어린이의 활동과 주의력에 나쁜 영향을 줄 수 있다'는 경고 문구를 붙이게 해요. 더 알아보기

식물성 검류

일반 · 식감을 걸쭉하게 만드는 증점제예요. 더 알아보기

파라옥시안식향산에스테르(파라벤)

참고 · 파라벤류 보존료예요. 호르몬 작용 논란이 있어 사용을 줄이는 추세예요. 더 알아보기

식품 기준의 첨가물 사전과 알레르기 성분 목록으로 이름을 찾은 결과라 빠지거나 더 잡힐 수 있어요. 약에 쓰는 양과 기준은 식품과 달라요. 걱정되면 약사에게 물어보세요.

첨가제 전체 14개
  • 폴리에틸렌글리콜400
  • 프로필렌글리콜
  • 농글리세린
  • 사카린나트륨수화물
  • D-소르비톨액
  • 염화나트륨
  • 정제수
  • 황색5호
  • 시트르산수화물
  • 시트르산나트륨수화물
  • 잔탄검
  • 메틸파라벤
  • 프로필파라벤
  • L-멘톨

쉬운 설명(e약은요)이 없는 약이라 허가사항 원문을 보여 드려요.

효능·효과 (허가사항)

감기의 제증상(기침, 재채기, 인후통, 두통, 관절통, 근육통, 발열, 콧물, 코막힘)의 완화

용법·용량 (허가사항)

성인 및 12세 이상 어린이 - 1회 30밀리리터 (15ml컵×2), 매 4시간 간격

6세 이상 12세 미만 어린이 - 1회 15밀리리터 (15ml컵), 매 4시간 간격

6세 미만 어린이 - 의사와 상담후 복용

사용상의 주의사항 (허가사항)

1. 경 고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

더 보기

2) 간독성 : 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 아세트아미노펜은 때로 간이식 및 사망을 초래하는 급성 간부전과 관련이 있으며, 대부분의 간손상은 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 4,000mg을 초과하였을 때와 관련이 있으므로 사용시 주의한다. 특히 간장애 환자는 반드시 의사와 상의한 후 복용하여야 한다.

2. 다음 사람은 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진 발적 가려움 부종(후두 눈꺼풀 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

3) MAO저해제를 복용하고 있는 환자(일부 항우울제, 항정신병약, 감정이상질환 치료제, 파킨슨씨질환 치료제 등이 해당됨)

4) MAO저해제를 투여중지한지 2주 이내의 환자

3. 다음 사람은 복용하기 전에 의사 약사와 상의할 것.

1) 본인 양친 또는 형제 등이 두드러기 접촉성 피부염 기관지 천식 알레르기성 비염 편두통 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(예: 발열 발진 관절통 천식 가려움증 등)을 일으킨 일이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이

4) 간장 신장 갑상선질환 당뇨병 고혈압 등이 있는 사람 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자

6) 녹내장(예: 눈의 통증 눈의 침침함 등)이 있는 사람 배뇨곤란이 있는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

① 이 약의 복용후 곧바로 두드러기 부종(후두 눈꺼풀 입술 등) 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고 수족이 차가와지고 식은땀 숨가쁨 등이 나타 나는 경우

② 고열을 수반하며 발진 발적 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신 피부 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트 아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬수 있다.

3) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

4) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것. 진해거담제 다른 해열진통제 항히스타민제 진정제 등

5) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것.

6) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 유아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.

5. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.

1) 복용하는 동안 발진 발적 구역 구토 변비 식욕부진 배뇨곤란 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사 약사와 상의 할 것.

2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것.

3) 여러 차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 할 것.

4) 장기 연용하지 말 것.

6. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

성상
적색의 방향성시럽제
저장 방법
기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월

출처: 식품의약품안전처 e약은요·의약품 제품 허가정보 (공공데이터포털) · 품목기준코드 200711312

복용 전 약사·의사와 상담하세요. 이 정보는 식약처 공개자료이며 진단·처방을 대신하지 않아요.