전문의약품
대한적십자사대구경북혈액원신선동결혈장(신선동결혈장)
업체 · 대한적십자사대구경북혈액원
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성분·첨가제
주성분
- 신선동결혈장Fresh Frozen Plasma100mL
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효능·효과 (허가사항)
1) 단일 응고인자결핍의 보충
2) 와파린(Warfarin)효과의 신속한 역전(reversal)을 위해 사용
3) 비타민 K 결핍증(Vitamin K Deficiency)
4) 급성 파종혈관내응고증
5) 혈전성저혈소판혈증자색반병
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6) 유전성 응고억제제 결핍증
용법·용량 (허가사항)
1. 수혈세트를 사용하여 정맥으로 투여한다.
2. 사용량은 임상소견과 원인에 따라 결정된다.
사용상의 주의사항 (허가사항)
1. 혈액형을 확인하고 변색 및 용혈, 용기파손 등의 이상 유무를 확인한 후, 수혈해야 한다.
2. 수혈로 인한 부작용은 아래와 같다.
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1) 알레르기성 반응(Allergic Reactions): 신선동결혈장을 수혈받은 환자의 1∼3%에서 두드러기가 나타난다. 생명을 위협할 정도의 아나필락시성 반응(anaphylactic reactions)도 나타날 수 있다.
2) 수혈전파성감염(Transfusion-Transmitted Infection): 사람보존혈액 수혈의 경우와 마찬가지로 후천성면역결핍증, B형간염, C형간염, 파르보바이러스 감염증 등이 신선동결혈장 수혈로 전파될 수 있다.
3) 용혈(Hemolysis): ABO 부적합 신선동결혈장이 수혈된 경우 항-A나 항-B의 역가가 높으면 이들이 수혈자의 적혈구를 파괴하게 된다.
4) 체액 과부하: 심한 혈액응고인자 결핍증을 신선동결혈장의 수혈로 치료하고자 하면 혈액량의 과부하가 일어날 수 있다.
3. 수혈 후 환자의 혈액응고상태를 프로트롬빈 시간(prothrombin time), 부분 트롬보프라스틴 시간, 혈액응고인자 정량 등을 통하여 추적하는 것이 중요하다.
4. 사용 시 30∼37℃에서 해동 후 3시간 이내에 사용한다. 다만, 해동 후 1∼6℃에서 보관하는 경우 24시간까지 사용할 수 있다.
- 성상
- 노란색 또는 황갈색의 액이 무색투명한 혈액백에 든 주사제
- 저장 방법
- 밀봉용기, -18℃이하 보관
- 사용 기간
- 채혈 후 1년
출처: 식품의약품안전처 e약은요·의약품 제품 허가정보 (공공데이터포털) · 품목기준코드 200600993