바이오비타이연질캡슐(초산토코페롤)(수출용)

1) 임부의 고용량 사용에 대한 안전성과 동물실험에 대한 자료가 확립되지 않았으므로 임신 중 고용량의 사용은 피한다.

2) 이 약은 유즙으로 이행되므로 투여 중 수유는 추천되지 않는다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부ㆍ수유부

2) 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약을 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자

(혈전증 발생의 위험이 증가될 수 있다.)

3) 본인 또는 부모ㆍ형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 병력을 가지고 있는 환자

4) 비타민 A, K제를 복용 중인 환자(고용량 복용시 체내에 저장된 비타민 A를 고갈시키고 비타민 K의 흡수 및 작용을 저해할 수 있다.)

5) 경구용 항응고제를 복용 중인 환자(항응고제의 반응을 상승시킬 수 있다.)

6) 비만치료제(오르리스타트), 광유성 사하체(mineral oil)를 복용 중인 환자(이 약의 흡수를 저해할 수 있다.)

7) 철분제를 복용하고 있는 어린이

4. 다음과 같은 경우, 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것, 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 위부불쾌감, 설사, 변비

2) 발진, 발적

3) 구역, 근육쇠약, 피로, 두통 및 시야혼탁(장기 복용시 보고되었다.)

4) 생리가 빨라지거나 양이 점점 많아지며 출혈이 지속될 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 이 약을 1일 체중 kg당 10 IU 이상 복용할 경우, 철결핍성빈혈 어린이의 철분제 투여에 대한 반응을 지연시킬 수 있으며 철분공급을 실시하는 저체중 영아에게 비타민 E결핍성용혈성빈혈을 초래할 수 있다.

2) 고용량(1일 300 IU 초과) 복용 시 드물게 구역, 장경련, 피로, 두통, 시야 흔들림, 생식선기능저하, 크레아틴뇨증, 혈중 콜레스테롤과 중성지방의 상승, 요중 에스트로겐과 안드로겐의 상승, 혈청 티록신과 트리요오드티로닌의 수치가 저하되나 이 약을 중단하면 소실된다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오남용을 피하고, 품질을 보호유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.