전문의약품
동아오팔몬정(리마프로스트알파-시클로덱스트린포접화합물)
업체 · 동아에스티(주)
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이런 분은 먹지 마세요
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
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성분·첨가제
주성분
- 리마프로스트 α-시클로덱스트린포접화합물Limaprost Alfadex166.67µg
확인할 첨가제·성분
유당
유당(락토오스)이 들어 있어요. 유당불내증이 있다면 약사에게 알려 주세요.
우유
알레르기 표시 대상 식품과 같은 이름이 보여요. 알레르기가 있다면 약사에게 알려 주세요.
식품 기준의 첨가물 사전과 알레르기 성분 목록으로 이름을 찾은 결과라 빠지거나 더 잡힐 수 있어요. 약에 쓰는 양과 기준은 식품과 달라요. 걱정되면 약사에게 물어보세요.
첨가제 전체 5개
- 경질무수규산
- 스테아르산
- 포비돈K25
- 미결정셀룰로오스
- 유당수화물
쉬운 설명(e약은요)이 없는 약이라 허가사항 원문을 보여 드려요.
효능·효과 (허가사항)
1. 폐색성혈전혈관염(버거병)에 의한 궤양, 동통, 냉감 등의 허혈성 증상의 개선
2. 후천성 요부척추관협착증(SLR시험에서 정상이고, 양측성의 간헐파행을 보이는 환자)에 의한 자각증상(하지동통, 하지저림) 및 보행능력의 개선
용법·용량 (허가사항)
1. 폐색성혈전혈관염(버거병)에 의한 궤양, 동통, 냉감 등의 허혈성 증상의 개선에는 통상 성인 1일 3회, 1회 2정을 경구투여한다.
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2. 후천성 요부척추관협착증(SLR시험에서 정상이고, 양측성의 간헐파행을 보이는 환자)에 의한 자각증상(하지동통, 하지저림) 및 보행능력의 개선에는 통상 성인 1일 3회, 1회 1정을 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항 (허가사항)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
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2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 출혈경향이 있는 환자(출혈을 조장할 우려가 있다.)
2) 항혈소판제, 혈전용해제, 항응혈제를 투여중인 환자
3. 부작용
1) 과민증 : 때때로 발진, 소양감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등의 적절한 조취를 취할 것.
2) 출혈경향 : 드물게 출혈이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여, 이상이 보이는 경우에는 투여를 중지할 것.
3) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 복부불쾌감, 복통, 식욕부진, 가슴쓰림, 드물게 구토, 복부팽만감이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 때때로 AST(GOT), ALT(GPT) 상승 등의 간기능 이상이 나타날 수 있다.
5) 순환기계 : 때때로 심계항진, 드물게 사지청색증, 저혈압이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 두통, 안면홍조, 어지러움, 열감, 드물게 전신권태감, 부종, 유선종창, 몸떨림, 하지다모(下肢多毛), 빈혈이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 요부척추관협착증에 대해서는 증상의 경과를 관찰하여 지속투여의 여부를 결정할 것.
2) 요부척추관협착증에서 수술을 받아야 할 정도의 중증례에서의 유효성은 확립되어 있지 않다.
5. 임부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는다.
2) 동물실험(임신한 원숭이ㆍ랫트에 정맥주사)에서 자궁수축작용이 보고되어 있다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 기타
건강한 성인에게 대량투여(30~40㎍/회)시 일시적인 혈압강하가 나타났다는 보고가 있다.
- 성상
- 이 약은 백색의 원형정제이다
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
출처: 식품의약품안전처 e약은요·의약품 제품 허가정보 (공공데이터포털) · 품목기준코드 199200261