Prescription onlyApproval: 취하
엘팻주(L-카르니틴)
Company · 동광제약(주)
Talk to a pharmacist or doctor before taking any medicine. This is public data from Korea's MFDS and does not replace a diagnosis or prescription.
This is a prescription-only medicine. This page shows the public approval information only.
Product names and descriptions are the original Korean MFDS text.
Do not take if you are…
- 이 약에 과민증 환자
Quoted from the official Korean label (MFDS). Not sure if it applies to you? Ask a pharmacist.
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Found by searching words in the label. Always check with a pharmacist before taking.
Ingredients
Active ingredients
- L-carnitineL-카르니틴200mg
Excipients and ingredients to check
Nothing matched Jjikmeok's additive dictionary or the allergen list.
Matched by name against a food additive dictionary and food allergen list, so items can be missed or over-matched. Amounts and standards in medicines differ from food. Ask a pharmacist if you're concerned.
All excipients (2)
- 주사용수
- 묽은 염산
Gray text is a Korean name we couldn't translate.
There is no plain-language e-Drug guide for this medicine, so the approved label text is shown.
Indications (approved label)
1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
3. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
Dosage and administration (approved label)
1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2~3그람을 2~3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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2. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
초기에는 10~20밀리그람/킬로그람을 매회 혈액투석 종료시 2~3분에 걸쳐 정맥주사한다.
단, 혈액투석전 혈장 엘-카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다.
Precautions (approved label)
1. 경고
엠플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로, 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 유의한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
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1) 이 약에 과민증 환자
3. 이상반응
일시적인 구역·구토가 나타날 수 있다. 드물게 체취, 위염이 드물게 보고되었으며, 경구나 정맥으로 엘카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이 보고되었다. 기존의 발작병력이 있었던 환자에서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다. 또한 만성 혈액투석 환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험에서 인과성과 관계없이 아래와 같이 부작용이 보고되었다.
수치는 %를 의미함
위약
(n=63)
엘카르니틴
10mg(n=34)
엘카르니틴
20mg(n=62)
엘카르니틴
40mg(n=34)
엘카르니틴
10,20,40mg(n=130)
복통
우발적상해
알러지 반응
천식
요통
흉통
열
독감증후군
두통
감염
주사부위 반응
통증
17
10
5
8
10
14
5
40
16
17
59
49
21
12
6
9
9
6
6
15
12
15
38
21
5
8
8
8
15
5
27
37
10
27
32
6
12
12
6
12
12
29
3
24
38
35
9
10
2
9
8
12
7
25
22
15
33
30
부정맥
심실세동
심혈관계 질환
비정상적심전도
출혈
고혈압
저혈압
심계항진
빈맥
혈액질환
5
6
6
14
19
5
2
3
3
2
9
18
15
3
6
2
5
2
21
19
8
5
2
3
6
6
6
3
21
3
9
6
2
2
5
2
4
20
14
6
2
식욕부진
변비
설사
소화불량
위장관 질환
혈변
구역
위장 무기력
구토
3
6
19
10
2
3
10
5
16
3
3
9
9
3
6
9
9
5
3
10
6
16
6
3
35
6
21
5
3
16
5
2
2
2
15
부갑상선 질환
2
6
2
6
4
빈혈
3
3
5
12
6
고칼슐혈증
고칼륨혈증
과혈량증
말초부종
체중감소
체중증가
3
6
17
3
3
15
6
3
6
3
3
8
6
3
5
8
6
6
12
3
3
6
9
6
5
5
5
2
다리경련
근육통
13
6
8
4
불안
우울
어지러움
약물의존
긴장항진
불면
감각이상
현훈
5
3
11
2
5
6
3
6
18
6
3
3
3
6
2
5
10
6
3
6
15
12
1
5
13
2
1
4
5
2
위약
(n=63)
엘카르니틴
10mg(n=34)
엘카르니틴
20mg(n=62)
엘카르니틴
40mg(n=34)
엘카르니틴
10,20,40mg(n=130)
기관기염
기침 증가
호흡곤란
인두염
호흡계 질환
비염
부비강염
16
19
33
5
10
5
3
24
6
5
10
11
27
11
2
3
18
3
15
6
3
3
9
7
23
9
2
소양증
발진
13
3
8
5
3
3
5
3
약시
안질환
미각이상
2
3
6
6
3
2
9
3
3
3
비뇨기 감염
신부전
6
5
3
6
3
6
6
2
6
경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다
- Appearance
- 무색 내기 담황색의 맑은 액이 든 갈색앰플제
- Storage
- 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
- Shelf life
- 제조일로부터 36 개월
Source: Korea Ministry of Food and Drug Safety e-Drug guide (e약은요) and drug product approval data (data.go.kr) · Item code 200702320