전문의약품허가 취하

니엔정(구연산니카메테이트)(수출용)

업체 · 영일제약(주)

복용 전 약사·의사와 상담하세요. 이 정보는 식약처 공개자료이며 진단·처방을 대신하지 않아요.

의사의 처방이 필요한 전문의약품이에요. 이 화면은 공개된 허가 정보만 보여 드려요.

성분·첨가제

주성분

니카메테이트시트르산염Nicametate Citrate100.0mg

확인할 첨가제·성분

유당

유당(락토오스)이 들어 있어요. 유당불내증이 있다면 약사에게 알려 주세요.

타르색소

색을 내는 합성 착색료(타르색소)예요.

젤라틴

소·돼지 등 동물에서 얻는 원료일 수 있어요. 캡슐에 많이 써요.

우유

알레르기 표시 대상 식품과 같은 이름이 보여요. 알레르기가 있다면 약사에게 알려 주세요.

식품 기준의 첨가물 사전과 알레르기 성분 목록으로 이름을 찾은 결과라 빠지거나 더 잡힐 수 있어요. 약에 쓰는 양과 기준은 식품과 달라요. 걱정되면 약사에게 물어보세요.

첨가제 전체 11개

백당
히드록시프로필셀룰로오스
카르나우바납
스테아르산마그네슘
탤크
합성규산알루미늄
미결정셀룰로오스
유당수화물
식약청인정타르색소(황색203호)
침강탄산칼슘
젤라틴

쉬운 설명(e약은요)이 없는 약이라 허가사항 원문을 보여 드려요.

효능·효과 (허가사항)

1. 다음 질환에 의한 여러 증상의 개선

: 뇌동맥경화증

2. 이명, 난청

3. 다음 질환에 의한 말초순환장애

: 폐색성혈전혈관염(버거병), 레이노병 및 레이노증후군

용법·용량 (허가사항)

성인 : 구연산니카메테이트로서 1일 150-300㎎을 3회 분할 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항 (허가사항)

1. 부작용

1) 소화기계 : 때때로 구역, 복통, 복부팽만감, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 때때로 심계항진, 안면홍조 등이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 때때로 권태감, 드물게 어지러움 등이 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

4. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

성상: 황색의 원형 당의정
저장 방법: 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간: 제조일로부터 36 개월

출처: 식품의약품안전처 e약은요·의약품 제품 허가정보 (공공데이터포털) · 품목기준코드 200708513

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니엔정(구연산니카메테이트)(수출용)

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